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新藥研發平台

  新藥研發存在著三大痛點:一是研發周期長,二是研發成本高,三是成功率低。3D類器官是新藥研發中的一個重大創新,有望解決痛點並替代部分或作爲傳統細胞試驗、動物試驗中的載體的補充,成爲藥物臨床前試驗有效路徑。
 
  五元生物新藥研發平台以类器官技术为核心,由国际知名制药科学家和临床科学家领衔,签约10余个从事不同组织器官类器官培养方向的知名科学家,构建肠、肝脏、肺等多种类器官,建立类器官肝癌模型、非酒精性脂肪型肝炎模型(NASH)、及炎症性肠病(IBD)模型和肠癌模型等,用于新药研发中靶点和生物标记物的发现和验证、化合物筛选、化合物有效性和安全性评估等多个阶段。
 
  同时五元生物依托于强大的科学家团队和丰富的制药行业的经验和资源,拥有PROTAC新藥研發平台及多条合作开发的药物研发管线,提供新药研发指导及知识产权价值化运营服务。
 
一、類器官疾病模型
 
  類器官是由幹細胞或腫瘤細胞三維(3D)培養形成的具有自我更新和自我組織能力的“微組織”,與對應的器官組織擁有類似的空間構造和分子生物學特征並能夠重現該器官的部分功能。類器官疾病模型是基于類器官技術構建的疾病模型,可以用于疾病發生發展的機制研究,及藥物篩選開發等。應用基因工程技術如CRISPR/cas9等,引入疾病相關基因突變,還可以建立基因改造的類器官疾病模型。
 
1.肝髒3D類器官疾病模型
 
1)肝癌模型
 
  將原發性肝癌患者的腫瘤組織進行體外3D培養和擴增,建立肝癌類器官模型,用于抗腫瘤藥物敏感性檢測及新藥研發。
依据原发性肝癌的病理类型、分化程度和肿瘤分期等差异,建立肝癌類器官樣本庫,样本库中肝癌模型覆盖所有临床肝癌类型。对样本库中的肿瘤类器官进行病理学特征、基因组学、蛋白组学和代谢组学的对比分析和基础研究,用于疾病的生物标记物、药物治疗靶点的筛选和新药研发过程中的药物有效性评价等。
 
Source:Nature Medicine,23,1424-1435.
 
 
2)非酒精性脂肪型肝炎模型
 
  非酒精性脂肪型肝炎(Nonalcoholic steatohepatitis, NASH)是一种较常见的慢性肝病,患者无过量饮酒史,与酒精性脂肪肝相似,具有脂肪变性、肝细胞损伤及炎症细胞浸润等特征。目前对NASH发病机制和评估治疗效果的研究都是利用动物模型进行试验,存在建模周期长、试验成本高、物种差异性等问题。五元生物利用体外3D培养方法,构建非酒精性脂肪型肝炎体外模型,对生物标记物和药物筛选进行研究,从而克服动物模型实验存在的弊端。
 
2.腸癌模型暨炎症性腸病(IBD)模型
 
  通過組織活檢和手術來獲取腸癌或IBD患者的病變組織和非病變組織,通過消化、分離,提取組織隱窩,然後通過體外擴增傳代、獲得臨床組織樣本來源的腸道類器官,運用類器官技術並結合組學技術進行疾病機制研究和藥物靶點的篩選。
 
  腸道中存在數量龐大的微生物,腸道微生物本身及其代謝産物與人體健康密切相關。五元生物利用腸癌或IBD患者的腸道組織細胞培養腸道類器官,在體外很好的模擬腸道與微生物的作用,進而研究炎症性腸病與腸道微生物或者代謝物之間的關系。
 
 
Source: Trends Mol Med. 2017 May;23(5):393-410.
 
 
二、藥物研發管線
 
  五元生物的新藥研發核心科學團隊由來自國際知名制藥企業的科學家組成,其中包括國際制藥巨頭強生中國區研發前總監和其他跨國公司研發前總監,先後主持和參與開發了十幾個新化合物藥物,其中七個新藥已成功上市,擁有六項國際專利,具有豐富的藥物研發和國際制藥公司現代化管理經驗。此外團隊還擁有多名國內外知名的細胞生物學家和臨床醫學科學家。
 
  依托于強大的科學研發團隊和類器官培養核心技術,目前五元生物與戰略合作夥伴共同擁有4條高價值的自主研發産品管線。
 
 
 
 
三、知識産權價值化運營服務
 
  服務平台依托于公司強大的制藥科學家團隊和藥物研發技術,與大型跨國制藥企業和CRO公司建立長期合作的夥伴關系,具有豐富的藥物管線上下遊企業資源,並配備有專業的投資銀行業務團隊和法律顧問團隊。收購具有潛在研發價值的先導化合物知識産權項目,進行進一步的實驗設計和優化,提升項目價值,促進藥物研發和知識産權交易。